國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告
(2022年第95號)
經(jīng)研究決定,我國自2022年12月1日起,正式啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、 自2022年12月1日起,對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。
二、 結(jié)合我國藥品出口工作實踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南,啟用《藥品出口銷售證明》新模板(見附件)。自2022年12月1日起,各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當按照更新后的模板簽發(fā)《藥品出口銷售證明》。
三、 做好啟用電子證明的宣貫和指導(dǎo)工作。使用國家藥監(jiān)局應(yīng)用系統(tǒng)制發(fā)的電子證明的,申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證,進入網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看下載相應(yīng)的電子證明。申請人應(yīng)妥善保管電子證明。國家藥監(jiān)局制發(fā)的電子證明常見問題及解答,見國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳電子證照幫助欄目。
四、 使用本省應(yīng)用系統(tǒng)制發(fā)的電子證明的,省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當向行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)明確有關(guān)辦事指南,做好指導(dǎo)和服務(wù)。
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編輯|小鑫
審核|小晶
信息來源 | 國家藥監(jiān)局
圖片來源 | https://www.pexels.com/
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