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阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內(nèi)的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。

本品適用于以下患者治療：
a.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療；
b.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)；
阿法替尼目前已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性NSCLC患者，并在多個國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療鉑類化療時或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA納入優(yōu)先審批程序。

阿法替尼市場銷售情況：
近年來，隨著非小細(xì)胞肺癌患病群體數(shù)量增加及診斷行業(yè)的快速發(fā)展，非小細(xì)胞肺癌藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)張。據(jù)頭豹研究院分析，2015-2019年，中國非小細(xì)胞肺癌藥物行業(yè)市場規(guī)模由187.3億元增長至424.6億元，年復(fù)合增長率為22.7%。到2024年，市場規(guī)模有望上升至822.4億元。
馬來酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發(fā)的全球首個不可逆EGFR肺癌靶向藥物，于2013年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年2月，該產(chǎn)品獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，是國內(nèi)首個上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。 
2018年，馬來酸阿法替尼片通過國家抗癌藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。雖然銷售價格降幅達(dá)35%，但市場放量仍然不可小覷。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，僅2020年，該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端，銷售合計超過3億元。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
校對｜小江 
參考資料及圖片：國家藥監(jiān)局、百度百科、Frost & Sullivan數(shù)據(jù)、頭豹研究院、米內(nèi)網(wǎng)、賽柏藍(lán)、chemicalbook、Pexels、hippopx；
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