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克唑替尼膠囊屬于小分子靶向治療藥物，可用于經(jīng) CFDA 批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。（圖片僅作展示不售賣?。?/p>

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      據(jù)CRI元哲市場(chǎng)調(diào)研，在中國，克唑替尼于2013年1月被批準(zhǔn)用于治療ALK陽性的晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC， 2017年11月又被NMPA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性的晚期NSCLC。2017年，克唑替尼全球合計(jì)銷售5.94億美元，較2016年增長(zhǎng)了6%。2020年中國克唑替尼市場(chǎng)銷售額大約4.17億元人民幣，2016-2020年CAGR達(dá)57.1%。雖然2020年爆發(fā)的COVID-19疫情對(duì)中國醫(yī)療行業(yè)的運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生了不利的影響，但對(duì)克唑替尼市場(chǎng)沖擊不大。2021年，克唑替尼膠囊中國銷售額為3.25億元，全球銷售額4.93億美元！
      2022年7月，美國FDA批準(zhǔn)克唑替尼用于1歲及以上患有不可切除、復(fù)發(fā)或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性肌纖維母細(xì)胞瘤的成人和兒童患者。目前，克唑替尼在醫(yī)保談判后售價(jià)約13728元/盒/月，根據(jù)全國普遍的的報(bào)銷比例70%來計(jì)算，報(bào)銷后的價(jià)格約4118元/盒/月，每月減少了大約9600元的支出，對(duì)于有醫(yī)保的患者來說，這無疑減輕了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
      在海外市場(chǎng)，已有兩個(gè)孟加拉企業(yè)推出了克唑替尼仿制藥，即BEACON和INCEPTA。在中國，克唑替尼的化合物專利于2024年到期，目前還未有任何克唑替尼仿制藥獲批。2021年1月，萬邦醫(yī)藥4類仿制藥”克唑替尼膠囊“的上市申請(qǐng)被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，是中國本土藥企開發(fā)的第一款克唑替尼仿制藥。
      隨著環(huán)境污染、不良生活方式等原因的影響，2023-2025年中國肺癌新增案例將持續(xù)增長(zhǎng)。而隨著中國居民收入的不斷增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的支付能力也在不斷上升，預(yù)計(jì)2023-2025年中國克唑替尼市場(chǎng)銷量和銷售額都將持續(xù)上升。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
校對(duì) | 小江
參考資料：百度百科、賽可瑞、克唑替尼、CRI元哲咨詢、蓋德化工網(wǎng)；健康界、無量云、全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)；
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