塞瑞替尼Ceritinib:本品適用于為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移對克唑替尼進(jìn)展或不能耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。贊可達(dá)Zykadia/塞瑞替尼Ceritinib對EML4-ALK、NPM-ALK基因表達(dá)融合蛋白的細(xì)胞有抑制作用,能夠克服克唑替尼的耐藥性。
2017年,F(xiàn)DA批了一款A(yù)LK靶點(diǎn)用藥:塞瑞替尼(贊可達(dá))。早在2014年,塞瑞替尼(贊可達(dá))就已批準(zhǔn)上市,不過當(dāng)時(shí)是作為克唑替尼的替補(bǔ)出場,主要用于克唑替尼耐藥后使用,與此同類的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂替尼,都是作為二線用藥。但塞瑞替尼(贊可達(dá))今年FDA的批復(fù)是作為一線ALK陽性初治患者的用藥,那就是與克唑替尼一樣了,既然FDA批準(zhǔn)塞瑞替尼(贊可達(dá))作為一線用藥,塞瑞替尼(贊可達(dá))受關(guān)注程度越來越高。
塞瑞替尼(贊可達(dá))是首個(gè)對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進(jìn)行靶向治療的藥物。目前,該藥已獲全球60多個(gè)國家批準(zhǔn),包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、日本、澳大利亞,2018年5月31日在中國獲批上市,加入肺癌治療的大家庭!【以上圖文僅作展示,非網(wǎng)絡(luò)銷售】
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塞瑞替尼原研藥為諾華的贊可達(dá),是國內(nèi)首個(gè)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性非小細(xì)胞肺癌的二代ALK抑制劑,于2018年5月在中國獲批上市,2018年10月該產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
好的市場表現(xiàn)和廣闊的市場需求分不開。此前人民日報(bào)發(fā)文,截止2021年,全球新發(fā)癌癥發(fā)病率最高就是肺癌,在我國每年新增肺癌患者就超過了82萬,相比2020年的78.4萬,僅僅一年增長率就達(dá)到了4%。
2022年全球非小細(xì)胞肺癌治療市場容量為901.55億元(人民幣)?;?018-2022年非小細(xì)胞肺癌治療市場發(fā)展趨勢并結(jié)合市場影響因素分析,貝哲斯咨詢預(yù)計(jì)全球非小細(xì)胞肺癌治療市場規(guī)模在預(yù)測期將以6.5%的復(fù)合年增長率并預(yù)估在2028年達(dá)1315.22億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) 顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端塞瑞替尼銷售額為1.93億元,同比增長844.78%;2020年銷售額約為3.51億元;按照之前(2020H1同比增長141.42%換算)2021年、2022年分別為4.91億元和7.37億元左右。
仿制藥方面:2021年奧賽康藥業(yè)率先遞交塞瑞替尼膠囊4類仿制藥上市申請,預(yù)計(jì)有望斬獲該藥首仿資格。此外,據(jù)戊戌數(shù)據(jù)庫監(jiān)測顯示,石藥集團(tuán)、先聲藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)也在布局塞瑞替尼仿制藥市場。2022年印度NATCO公司上市了印度首個(gè)塞瑞替尼仿制藥。近期隨著市場需求增長,以及適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大,塞瑞替尼市場銷售額也將進(jìn)一步增長。
編輯|小鑫
審核|小晶
校對 | 小江
參考資料:百度百科、塞瑞替尼、覓健、方舟健客網(wǎng)、貝哲斯咨詢、戊戌數(shù)據(jù)庫、米內(nèi)網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)
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