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        第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠單抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗人表皮生長因子受體2（HER2）藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
        乳腺癌是最常見的癌癥，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導(dǎo)致近68.5萬人死亡。在中國，乳腺癌是女性最常見的癌癥，2020年新確診乳腺癌約416,371例，導(dǎo)致117,174例死亡。中國晚期乳腺癌患者總體5年生存率不足50%，患者在經(jīng)歷傳統(tǒng)治療手段后5年內(nèi)極易出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移，存活時間通常較短。
        HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結(jié)直腸癌。HER2過表達可能是HER2基因擴增的結(jié)果，通常與乳腺癌侵襲性強和不良預(yù)后相關(guān)。約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性。HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受曲妥珠單抗和紫杉烷初始治療后，經(jīng)常會發(fā)生進展，因此亟待更有效的選擇來進一步延遲進展并延長生存期。
        優(yōu)赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠單抗，Trastuzumab deruxtecan）是一款HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。由穩(wěn)定且可裂解的四肽連接子將人源化HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑（DXd）結(jié)合，是目前唯一藥物抗體比（DAR）達到理論上最高值8:1的ADC，具備精準靶向和高效低毒的雙重優(yōu)勢。
        此次獲批基于DESTINY-Breast03臨床研究結(jié)果，這是全球首個且目前唯一在HER2陽性晚期乳腺癌二線治療中頭對頭對比的ADC藥物并取得陽性結(jié)果的隨機、多中心、開放標簽III期臨床研究，其中亞洲患者占半數(shù)以上。根據(jù)該研究于2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上公布的數(shù)據(jù)，與對照組相比，優(yōu)赫得®組的無進展生存期（PFS）具有統(tǒng)計學意義的顯著改善，將患者疾病進展或死亡風險降低72%（風險比[HR] =0.28，95%置信區(qū)間[CI]: 0.22-0.37；P=7.8X10-22）；此外，無論既往是否進行了抗HER2治療、疾病史如何，所有亞組中優(yōu)赫得®治療均能取得明顯PFS獲益。

編輯｜小鑫
審核｜小晶 
信息來源 | 與癌共舞論壇 與愛共舞訂閱號
圖片來源 | Hippopx基于CC0協(xié)議的免版權(quán)圖庫，非實際產(chǎn)品圖
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