美國食品和藥物管理局(FDA)周五宣布批準禮來公司開發(fā)的注射降糖藥物 tirzepatide(商品名:Mounjaro),以幫助改善2型糖尿病患者的血糖控制。美國FDA表示,Mounjaro與控制飲食和運動聯用,能夠改善血糖水平,并且比臨床研究中與之比較的其他糖尿病療法更有效?!久绹Y來公司(外文名Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎的醫(yī)藥公司,總部位于美國印地安那州印第安納波利斯市,致力于為全人類提供以藥物為基礎的創(chuàng)新醫(yī)療保健方案,使人們生活過得更長久、更健康、更有活力?!?br />
Mounjaro是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,可通過雙重作用機制激活參與血糖控制的激素受體。它通過每周一次皮下注射給藥,達到控制血糖目標。2型糖尿病是最常見的糖尿病。根據美國FDA的數據,超過3000萬美國人患有2型糖尿病。雖然目前有多種治療糖尿病的藥物,很多患者仍然未能達到推薦的血糖目標水平。在去年的5月14日舉辦的第五屆“代謝異常及高血壓與心血管疾病”科學年會上,上海市第一人民醫(yī)院內分泌代謝科劉芳教授表示:“降糖類新藥的研發(fā)速度非???,近幾年來不斷取得突破,禮來的這款新藥上市有望給臨床帶來更好的選擇。”
在禮來這款藥物的臨床試驗參與者中,肥胖癥是常見現象,大多數參與者的BMI在入組時為32-34。在接受最高推薦劑量治療的患者中,接受Mounjaro單藥治療的患者與安慰劑相比,平均體重降低15磅(約6.8公斤)。與胰島素聯用,Mounjaro與安慰劑相比平均體重降低23磅(約10.4公斤)。除了幫助2型糖尿病患者控制血糖之外,禮來公司上個月還稱,Mounjaro的一項后期試驗表明,在達到控制血糖目標的同時,也能幫助肥胖患者減輕體重,并且能將受試者的平均體重首次降低超過20%。
這項針對Mounjaro治療未患有2型糖尿病的普通肥胖人群的臨床試驗結果顯示。接受最高劑量Mounjaro治療的亞組平均體重降低22.5%(約24公斤),并且63%的受試者體重降低至少20%,這也是在三期臨床試驗中首個將體重平均降低超過20%的在研藥物。禮來公司表示,肥胖癥會增加糖尿病和多種代謝疾病的風險,因此通過治療肥胖癥,可以降低代謝疾病及相關并發(fā)癥發(fā)生的機會,從而改善人們的健康。
華爾街也因此提高了對Mounjaro的銷售預測,研究機構Refinitiv的調研數據,分析師目前預計2026年Mounjaro的銷售額將達到47億美元。
編輯|小鑫
審核|小晶
信息來源 | 百度百科 美國禮來公司/第一財經
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