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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】恒瑞醫(yī)藥公司自主研發(fā)抗腫瘤藥物阿得貝利單抗及SHR-2002臨床試驗(yàn)獲批

        恒瑞醫(yī)藥5月8日公告,近日,公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-2002的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
        此前4月9日,恒瑞醫(yī)藥艾瑞利®(阿得貝利單抗)肺癌領(lǐng)域適應(yīng)癥上市會(huì)在上海盛大召開,多位肺癌領(lǐng)域知名專家、學(xué)者齊聚上海,共同見證阿得貝利單抗成功上市。與會(huì)專家聚焦廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)免疫治療最新進(jìn)展,深入探討ES-SCLC免疫一線治療的最佳治療模式選擇、安全性數(shù)據(jù)、抗體研發(fā)設(shè)計(jì)路線,以及阿得貝利單抗關(guān)鍵Ⅲ期CAPSTONE-1研究數(shù)據(jù)及其研發(fā)歷程,并對(duì)局晚期和圍術(shù)期非小細(xì)胞肺癌免疫治療的前沿進(jìn)展進(jìn)行了多學(xué)科高峰對(duì)話。
        SCLC是一個(gè)難以攻克的惡性腫瘤,在其他惡性腫瘤領(lǐng)域不斷取得突破之時(shí),SCLC卻仍烏云漫天,堅(jiān)守在這個(gè)領(lǐng)域的專家們可謂是歷經(jīng)艱難險(xiǎn)阻。盡管免疫治療為SCLC治療帶來了新希望,但研究者們?nèi)圆荒軡M足于現(xiàn)狀,仍需進(jìn)一步提升SCLC患者的療效。CAPSTONE-1研究是首個(gè)中國自主研發(fā)的PD-L1單抗阿得貝利單抗在ES-SCLC領(lǐng)域的Ⅲ期臨床研究,在不到2年時(shí)間里納入了47家中心的462例患者,并且取得了十分優(yōu)異的療效數(shù)據(jù),中國民族制藥企業(yè)的成績令人自豪。
        作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥多年來立足科技創(chuàng)新和民生需求,重點(diǎn)針對(duì)中國高發(fā)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,不斷加大創(chuàng)新力度。阿得貝利單抗是由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的中國首個(gè)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的PD-L1抑制劑,在程穎教授和王潔教授的帶領(lǐng)下,以及全國47家中心各位專家的共同努力下,于今年獲批用于一線治療ES-SCLC。未來,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦未獲滿足的臨床需求,不斷推出更多新藥好藥,造福廣大患者。

 

 


編輯|小鑫
審核|小晶 小李 
信息來源 | 百度百科:上海盛迪醫(yī)藥有限公司   江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司:焦點(diǎn)新聞;程穎教授-吉林省腫瘤醫(yī)院、戴洪斌-恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理;
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