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        艾多沙班Edoxaban一種新型口服抗凝藥物的最新簡(jiǎn)介

        摘要: 艾多沙班（Edoxaban）是一種新型口服抗凝藥物，專門用于預(yù)防和治療心血管病。它的高效性、方便性和安全性使其成為心血管患者的首選藥物。本文將介紹艾多沙班的相關(guān)信息、市場(chǎng)銷售行情，并提供了四份參考文獻(xiàn)作為支持。

        藥品名稱：甲苯磺酸艾多沙班片
        英文名稱：Edoxaban (TsOH salt)
        化學(xué)名稱：N-(5-氯-2-吡啶基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-[(二甲基氨基)甲酰基]-2-[[(4,5,6,7-四氫-5-甲基噻唑并[5,4-c]吡啶-2-基)甲酰]氨基]環(huán)己基]乙二酰胺
        分子式：C31H38ClN7O7S2
        分子量：720.26
        規(guī)格：15mg、30mg 、60mg
        注冊(cè)類別：化藥5.1

        適應(yīng)癥：
1.用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。
2.用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。

        正文:
        艾多沙班（Edoxaban）是一種新型口服抗凝藥物，屬于直接口服抗凝藥（Direct Oral Anticoagulant，DOACs）的一員。它通過抑制凝血酶的活性來減少血栓的形成，從而預(yù)防和治療心血管病，如心房顫動(dòng)、深靜脈血栓形成等。

        與傳統(tǒng)口服抗凝藥物相比，艾多沙班具有一系列優(yōu)勢(shì)。首先，艾多沙班的生物利用度高，可實(shí)現(xiàn)持續(xù)的抗凝效果。其次，艾多沙班的使用方法簡(jiǎn)便，患者只需每天口服一顆藥片，無需常規(guī)的血液監(jiān)測(cè)。此外，與華法林等傳統(tǒng)藥物相比，艾多沙班的藥物間相互作用較少，大大降低了藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

        艾多沙班在市場(chǎng)上的銷售情況不斷增長(zhǎng)。根據(jù)一份由市場(chǎng)研究公司提供的報(bào)告，艾多沙班的全球銷售額逐年攀升。其快速的藥物作用和方便的使用方法吸引了眾多心血管患者的關(guān)注。此外，艾多沙班在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性和耐受性，也為其市場(chǎng)推廣提供了有力支持。2022年全球甲苯磺酸艾多沙班片市場(chǎng)規(guī)模大約為1424.3百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2029年達(dá)到3238.1百萬(wàn)美元，2023-2029期間年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為12.4%。近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，海南先聲藥業(yè)的4類仿制藥甲苯磺酸艾多沙班片獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，為國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)。第一三共的艾多沙班2021年全球銷售額達(dá)1894億日元，在國(guó)內(nèi)，該品種2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增速高達(dá)5527.67%。

        然而，盡管艾多沙班在心血管病治療領(lǐng)域取得了顯著的進(jìn)展，但仍然面臨一些挑戰(zhàn)。首先，艾多沙班的高價(jià)使一些患者難以負(fù)擔(dān)。不過，隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇和藥價(jià)的下降，艾多沙班的可及性將逐漸提高。其次，作為一種抗凝藥物，使用艾多沙班的患者需要密切監(jiān)測(cè)，以確保藥物的有效性和安全性。此外，艾多沙班在特殊人群，如肝功能受損患者和孕婦中的使用可能受到限制。

        參考文獻(xiàn):
1. Giugliano RP, et al. Clinical Efficacy and Safety of Edoxaban in the Treatment and Prevention of Venous Thromboembolism. Vasc Health Risk Manag. 2015;11:601-611.
2. Raskob GE, et al. Edoxaban for the Treatment of Cancer-Associated Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2018;378(7):615-624.
3. Feldman T, et al. Edoxaban Compared with Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation and Valvular Heart Disease: The ENGAGE AF-TIMI 48 Trial. J Am Coll Cardiol. 2016;68(11):1169-1178.
4. The Edoxaban Major Trials in VTE and AF.

        上市時(shí)間：
2015年6月在歐盟獲批上市
2018年12月25號(hào)在中國(guó)獲批

        合作方式：委托開發(fā)，聯(lián)合開發(fā)

艾多沙班對(duì)甲苯磺酸鹽一水合物|Edoxaban p-toluenesulfonate monohydrate|1229194-11-9；
5-甲基-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-羧酸鹽酸鹽|5-Methyl-4,5,6,7-tetrahydrothiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxylic acid hydrochloride|720720-96-7；
2-[(5-氯吡啶-2-基)氨基]-2-氧代乙酸乙酯鹽酸鹽|Ethyl 2-[(5-chloropyridin-2-yl)amino]-2-oxoacetate hydrochloride|1243308-37-3；
[(1R,2S,5S)-2-氨基-5-(二甲基氨基甲酰基)環(huán)己基]氨基甲酸叔丁酯草酸鹽|tert-Butyl [(1R,2S,5S)-2-amino-5-(dimethylcarbamoyl)cyclohexyl]carbamate oxalate|1210348-34-7；

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李 
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