侖伐替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)1~3、成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)α、RET及KIT抑制劑。
侖伐替尼一線治療不可切除HCC的III期臨床試驗(yàn)(REFLECT研究)全球納入954例患者,其中中國亞組共入組患者288例(HBV相關(guān)肝癌患者約占83%)。對(duì)中國患者亞組進(jìn)一步分析顯示,侖伐替尼組中位總生存期(mOS)為15.0個(gè)月,相比索拉非尼組(mOS為10.2個(gè)月)[風(fēng)險(xiǎn)比(HR)=0.73;95%可信區(qū)間(CI)為0.55~0.96,P=0.02620]具有優(yōu)勢。
基于REFLECT研究結(jié)果,衛(wèi)材于2017年10月在中國遞交了侖伐替尼肝癌適應(yīng)癥申請(qǐng),2018年9月,NMPA批準(zhǔn)侖伐替尼單藥在中國用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的HCC患者,并于2018年11月9日向患者供藥。中國銷售2個(gè)月即有2億業(yè)績。
目前,侖伐替尼價(jià)格為16800/盒,每盒30粒,4mg/粒。針對(duì)肝癌60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。
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