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決奈達(dá)隆2023最新簡(jiǎn)介NEWS|市場(chǎng)行情|中間體供應(yīng)

       導(dǎo)語(yǔ)：
心律失常是一種常見(jiàn)的心血管疾病，對(duì)患者的生命質(zhì)量和健康狀況造成了嚴(yán)重影響。心律失常是一種常見(jiàn)的心血管疾病，患者的心臟節(jié)律出現(xiàn)異常，導(dǎo)致心悸、胸悶、頭暈等癥狀。傳統(tǒng)抗心律失常藥物主要通過(guò)抑制心肌細(xì)胞的傳導(dǎo)速度和興奮性來(lái)減緩心率，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致副作用如心臟傳導(dǎo)阻滯、甲狀腺功能異常等。決奈達(dá)隆Dronedarone作為一種新型的抗心律失常藥物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的療效，為心律失常治療提供了新的選擇。

       決奈達(dá)隆簡(jiǎn)介：
決奈達(dá)隆Dronedarone以"Multaq"品牌銷(xiāo)售，是賽諾菲-安萬(wàn)特的一種藥物，主要用于心律失常的適應(yīng)癥。它于2009年7月2日獲得FDA批準(zhǔn)。它被推薦作為胺碘酮的替代品，用于治療心臟已恢復(fù)正常節(jié)律或接受藥物治療或電擊治療（即直流電復(fù)律 （DCCV） 以維持正常節(jié)律）的患者的心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)。它是一種III類(lèi)抗心律失常藥物。在美國(guó)，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的標(biāo)簽包括減少住院治療的聲明，但不包括降低死亡率的聲明，因?yàn)榕R床開(kāi)發(fā)計(jì)劃中沒(méi)有證明降低死亡率。該藥物在心力衰竭中的試驗(yàn)已停止，因?yàn)橹衅诜治鲲@示中度至重度充血性心力衰竭患者的心力衰竭死亡人數(shù)可能增加。決奈達(dá)隆的美國(guó)標(biāo)簽包括一個(gè)方框警告，指出決奈達(dá)隆禁用于NYHA IV級(jí)心力衰竭患者，NYHA II-III級(jí)心力衰竭患者，最近失代償，需要住院治療或轉(zhuǎn)診至專(zhuān)門(mén)的心力衰竭診所，或永久性心房顫動(dòng)。決奈達(dá)隆還與罕見(jiàn)的嚴(yán)重肝損傷病例有關(guān)，包括肝衰竭。

       決奈達(dá)隆在我國(guó)的應(yīng)用：
早前在我國(guó)，近80%的抗心律失常藥品市場(chǎng)由鹽酸胺碘酮占據(jù)，但胺碘酮心臟外不良反應(yīng)較多。而決奈達(dá)?。╠ronedarone）是胺碘酮的脫碘衍生物，其抗心律失常作用機(jī)制與胺碘酮類(lèi)似，但不良反應(yīng)明顯減少，尤其是心臟外不良反應(yīng)。基于多項(xiàng)臨床研究依據(jù)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外指南，建議決奈達(dá)隆主要用于陣發(fā)性或持續(xù)性房顫/房撲病史的竇性心律患者，減少房顫/房撲的復(fù)發(fā)，并可降低再住院風(fēng)險(xiǎn)。

       決奈達(dá)隆市場(chǎng)銷(xiāo)售額等:
從生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，全球范圍內(nèi)，鹽酸決奈達(dá)隆片核心廠(chǎng)商主要包括賽諾菲、石藥集團(tuán)、齊魯制藥有限公司和Actavis等。2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，自上市以來(lái)，決奈達(dá)隆全球市場(chǎng)峰值銷(xiāo)售額在4.5億美元左右。在國(guó)內(nèi)，決奈達(dá)隆相關(guān)研發(fā)企業(yè)有石藥歐意、信立泰、江蘇利泰爾、四川制藥、南京華威醫(yī)藥等。2022年，全球第一梯隊(duì)廠(chǎng)商主要有賽諾菲、石藥集團(tuán)、齊魯制藥有限公司和Actavis，第一梯隊(duì)占有大約 85%的市場(chǎng)份額；其余剩下的廠(chǎng)商約占15%份額。【注：2021年12月，賽諾菲的原研產(chǎn)品鹽酸決奈達(dá)隆片獲批，正式落地中國(guó)。在此之前，決奈達(dá)隆在國(guó)內(nèi)由石藥歐意獨(dú)家生產(chǎn)銷(xiāo)售?！?/p>

       決奈達(dá)隆中間體：
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N-(3-氯丙基)二丁基胺
N-(3-Chloropropyl)dibutylamine
36421-15-5
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2-丁基-3-(4-羥基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃
2-Butyl-3-(4-hydroxybenzoyl)-5-nitrobenzofuran
141645-16-1
--------------------
       決奈達(dá)隆中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意：受有效專(zhuān)利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類(lèi)產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買(mǎi)客戶(hù)國(guó)法律的規(guī)定銷(xiāo)售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買(mǎi)方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專(zhuān)利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專(zhuān)利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
維基百科

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
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