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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】伊伐布雷定:表現(xiàn)搶眼,國(guó)內(nèi)心衰藥物市場(chǎng)超100億元!|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    國(guó)內(nèi)心衰藥物市場(chǎng)超100億元!伊伐布雷定市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼!伊伐布雷定中間體|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    伊伐布雷定簡(jiǎn)介:
商品名稱(chēng):鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)
英文名稱(chēng):IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。
【性 狀】本品為橙色薄膜衣片,5mg片劑為橢圓形,7.5mg片劑為三角形,除去包衣顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII~IV級(jí)慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療β-受體阻礙滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻礙滯劑治療時(shí)。

    一、市場(chǎng)現(xiàn)狀
近年來(lái),隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇,心血管疾病成為威脅人類(lèi)健康的主要疾病之一。伊伐布雷定作為一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的心血管藥物,在市場(chǎng)上受到了廣泛的關(guān)注。目前,全球范圍內(nèi)對(duì)伊伐布雷定的需求持續(xù)增長(zhǎng),市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2015年5月,伊伐布雷定在中國(guó)獲批上市,目前已作為心血管系統(tǒng)用藥-抗心力衰竭藥入選《國(guó)家基本藥物目錄》,同時(shí)還是2021版國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥。由于臨床效果顯著,伊伐布雷定片市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼,近年來(lái)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額持續(xù)攀升。2020年伊伐布雷定片在中國(guó)銷(xiāo)售額突破1億元,同比增長(zhǎng)145.12%;2022年,超過(guò)2.88億元,預(yù)計(jì)2023年將超過(guò)4億元;

    二、競(jìng)爭(zhēng)格局
在伊伐布雷定市場(chǎng)上,各大醫(yī)藥公司都在積極布局。目前,全球范圍內(nèi)已有多個(gè)醫(yī)藥公司推出了伊伐布雷定產(chǎn)品,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。巨大的市場(chǎng)前景下,伊伐布雷定片成為仿制熱點(diǎn)。2023年12月以來(lái),北京百奧藥業(yè)、重慶德誠(chéng)永道醫(yī)藥、魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)伊伐布雷定片陸續(xù)獲批。2021年5月19日,北京百奧藥業(yè)的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首仿。10月26日,重慶德誠(chéng)永道醫(yī)藥的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國(guó)產(chǎn)第二家。12月22日,山東新時(shí)代藥業(yè)的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國(guó)產(chǎn)第三家。其中山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司鹽酸伊伐布雷定片(5mg、7.5mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中7.5mg規(guī)格為首仿。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是要求企業(yè)通過(guò)體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)證明產(chǎn)品和原研藥具有質(zhì)量和療效上的一致性,但實(shí)際上不同廠家的產(chǎn)品多多少少還是會(huì)有所不同,一段時(shí)間過(guò)后,市場(chǎng)消費(fèi)情況會(huì)反應(yīng)出哪一家的產(chǎn)品更具性?xún)r(jià)比。

    三、發(fā)展趨勢(shì)
市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng):隨著心血管疾病患者數(shù)量的不斷增加,對(duì)伊伐布雷定的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái),隨著醫(yī)療水平的提高和人們對(duì)健康生活的追求,伊伐布雷定的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大。競(jìng)爭(zhēng)格局將更加激烈:隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,各大醫(yī)藥公司將在產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、渠道等方面展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)。提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本,以保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)際化發(fā)展將成為趨勢(shì):隨著全球化的加速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際化趨勢(shì)日益明顯。醫(yī)藥企業(yè)之間的合作與聯(lián)盟將成為行業(yè)趨勢(shì),共同推動(dòng)心血管疾病治療領(lǐng)域的發(fā)展和創(chuàng)新。

    伊伐布雷定原料藥中間體,目前我公司均有供應(yīng)。 注意:受有效專(zhuān)利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類(lèi)產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買(mǎi)客戶(hù)國(guó)法律的規(guī)定銷(xiāo)售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買(mǎi)方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專(zhuān)利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,并承擔(dān)所有與專(zhuān)利相關(guān)的責(zé)任。
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中文名稱(chēng):鹽酸伊伐布雷定
英文名稱(chēng):Ivabradine hydrochloride
CAS:148849-67-6
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中文名稱(chēng):7,8-二甲氧基-3-(3-氯代丙基)-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱(chēng):7,8-DiMethoxy-3-(3-chloropropyl)-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2-one
CAS:85175-59-3
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中文名稱(chēng):7,8-二甲氧基-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱(chēng):7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2h-3-benzoazepine-2-one
CAS:73942-87-7
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中文名稱(chēng):(1S)-4,5-二甲氧基-1-甲氨基甲基-苯并環(huán)丁烷鹽酸鹽;伊伐布雷定中間體
英文名稱(chēng):(1S)-4,5-Dimethoxy-1-[(methylamino)methyl]benzocyclobutane hydrochloride
CAS:866783-13-3
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    參考資料:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 藥品審評(píng)中心
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢(xún)
 
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來(lái)源 | 國(guó)家醫(yī)療保障局、百度百科
圖片來(lái)源 | Pexels
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