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        恩格列凈Empagliflozin市場簡要分析|915095-85-1|915095-94-2|915095-89-5

        恩格列凈，【商品名/商標(biāo)】 歐唐靜/Jardiance 作為全球三大SGLT-2抑制劑之一，與達(dá)格列凈和卡格列凈共同在糖尿病治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。近年來，隨著糖尿病患病人數(shù)的不斷上升和醫(yī)藥技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，恩格列凈的市場前景愈發(fā)廣闊。

        一、藥物特點

        恩格列凈作為一種口服的SGLT2抑制劑，通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其獨(dú)特的降糖機(jī)制使得恩格列凈在糖尿病治療中具有明顯優(yōu)勢，如降糖效果好、低血糖風(fēng)險低、心血管保護(hù)作用等。

        二、市場現(xiàn)狀

        目前，恩格列凈的主要廠商包括勃林格殷格翰和禮來。其中，勃林格殷格翰的恩格列凈（Jardiance®）在2022年度同比增長39.1%，銷售額達(dá)到58.32億歐元。這一成績主要得益于恩格列凈在心衰適應(yīng)癥方面的突出表現(xiàn)。在2021年6月，恩格列凈獲批用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF），成為SGLT2抑制劑的重要后繼增長點。此外，恩格列凈還在兒童和青少年群體中表現(xiàn)出降低血糖水平的良好效果，進(jìn)一步擴(kuò)大了其市場潛力。恩格列凈（Empagliflozin）原研藥由勃林格殷格翰公司和禮來聯(lián)合開發(fā)。
        在恩格列凈國內(nèi)上市的第三年，江蘇豪森、四川科倫、正大天晴、江蘇萬邦生化、杭州中美華東制藥五家藥企共同向國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)出請求，要求宣告恩格列凈專利權(quán)無效。相關(guān)審查決定書顯示：恩格列凈的化合物專利申請日為2005年3月11日，原于2025年3月到期，而五家公司在2020年3月2日就開始申請無效。最終，國家知識產(chǎn)權(quán)局在2020年8月17日發(fā)布恩格列凈《無效宣告請求審查決定書》，裁定其化合物專利無效。經(jīng)此一役，恩格列凈在國內(nèi)失去了專利保護(hù)，眾多國內(nèi)仿制藥企紛紛入局，爭先效仿。短短三年時間，已有不下10家企業(yè)遞交恩格列凈仿制藥上市申請，其中豪森藥業(yè)在2020年7月拿下首仿，科倫藥業(yè)、正大天晴、萬邦醫(yī)藥、奧賽康獲批上市。截至2023年10月16日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司的恩格列凈原料藥及恩格列凈片獲批上市；此外，豪森、科倫、杭州中美華東制藥等企業(yè)也已擁有恩格列凈片生產(chǎn)批文。

        三、市場前景

        隨著全球糖尿病患病人數(shù)的持續(xù)上升和醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，恩格列凈的市場前景十分廣闊。未來，恩格列凈有望在糖尿病治療領(lǐng)域繼續(xù)擴(kuò)大市場份額，并為更多患者帶來福音。同時，隨著心衰適應(yīng)癥的不斷拓展和兒童青少年市場的開發(fā)，恩格列凈的市場潛力將進(jìn)一步釋放。仿制藥入局，明星藥物的投資價值下降，但患者負(fù)擔(dān)其實也會顯著下降，這兩者是正相關(guān)的關(guān)系。當(dāng)一款藥物失去投資價值，它或許卻能發(fā)揮更大的社會價值?；诖?，仿制藥企業(yè)固然投資屬性不高，但卻仍是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可分割的一環(huán)，更是推動藥價“便民化”的功臣。

        四、競爭態(tài)勢

        雖然恩格列凈在糖尿病治療領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢，但市場上同樣存在著激烈的競爭。達(dá)格列凈和卡格列凈等其他SGLT2抑制劑類藥物也在不斷推陳出新，提高療效和安全性。此外，傳統(tǒng)降糖藥物如二甲雙胍、磺脲類藥物等也占據(jù)了相當(dāng)大的市場份額。因此，恩格列凈需要在市場中不斷提升自身實力，才能贏得更多患者的信任和市場的認(rèn)可。福兮禍所伏，禍兮福所倚。由于仿制藥的提前涌入，促使恩格列凈在2021年就提前進(jìn)入國家集采目錄。集采全面開啟后，國內(nèi)患者每日服用恩格列凈的價格最低僅為1.84元，而美國如果沒有醫(yī)保的話，患者服用恩格列凈的單日花費(fèi)高達(dá)20美元，兩者相差81倍。

        總之，恩格列凈作為一款具有獨(dú)特降糖機(jī)制的口服降糖藥物，在糖尿病治療領(lǐng)域具有廣闊的市場前景。面對激烈的市場競爭和不斷變化的市場需求，恩格列凈需要不斷創(chuàng)新和提升自身實力，才能贏得更多患者的信任和市場的認(rèn)可。

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(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮
(5-Bromo-2-chlorophenyl)(4-fluorophenyl)methanone
915095-85-1
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(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-94-2
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(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-89-5
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
915095-99-7
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(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃
(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran
86087-23-2
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        注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國家藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心
國家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢
 
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫(yī)療保障局、人民日報健康客戶端、百度百科、維基百科、Boehringer-Ingelheim
圖片來源 | Boehringer-Ingelheim
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