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引言：貝達(dá)喹啉Bedaquiline，商品名斯耐瑞®，是一種革命性的抗結(jié)核藥物，被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為治療耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）的核心藥物。中國生產(chǎn)廠家： 西安楊森制藥有限公司；上市時(shí)間： 2020年1月在中國獲批上市。

市場態(tài)勢剖析

1.結(jié)核病流行現(xiàn)狀與趨勢

全球范圍內(nèi)，結(jié)核病仍然是一種嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織估算，2021 年，全球新診斷的結(jié)核病患者有 1060 萬。我國是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國之一，2021 年，中國估算的結(jié)核病新發(fā)和復(fù)發(fā)病例共 74.8 萬例。結(jié)核病發(fā)病緩慢，且具有一定的隱匿性，隨著時(shí)間的推移，其流行趨勢并未得到有效遏制。未來，隨著全球人口的增長、城市化進(jìn)程的加速以及耐藥菌株的出現(xiàn)，結(jié)核病的發(fā)病情況可能會(huì)更加嚴(yán)峻。

2. 抗結(jié)核藥物市場規(guī)模與增長潛力

抗結(jié)核藥物市場規(guī)模龐大且具有增長潛力。全球抗結(jié)核藥市場規(guī)模 2022 年達(dá) [X] 億元（人民幣），中國抗結(jié)核藥市場規(guī)模達(dá) [X] 億元。預(yù)計(jì)到 2028 年全球抗結(jié)核藥市場規(guī)模將達(dá)到 [X] 億元，預(yù)測期間年均復(fù)合增長率為 [X]%。隨著結(jié)核病患者數(shù)量的增加以及對(duì)耐藥結(jié)核病治療需求的增長，抗結(jié)核藥物市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。尤其是對(duì)于新型抗結(jié)核藥物，如貝達(dá)喹啉，其市場需求將隨著其療效的被認(rèn)可而不斷增長。

3.貝達(dá)喹啉的市場份額與增長趨勢

據(jù)了解，富馬酸貝達(dá)喹啉片是由比利時(shí)楊森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的斯耐瑞（Sirturo）研發(fā)生產(chǎn)，最早于2013年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于治療結(jié)核分枝桿菌感染，是近40多年來首個(gè)獲批的具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗結(jié)核病新藥。2018年，WHO將抗結(jié)核藥物重新分類，富馬酸貝達(dá)喹啉片被列為耐多藥或利福平耐藥結(jié)核?。∕DR/RR-TB）長期治療的首選藥物。2015年全球銷售額約為657.89萬美元，2016年1月至6月全球銷售額約為295.53萬美元。2016年12月，富馬酸貝達(dá)喹啉片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入中國，2019年作為談判藥品被納入2019年國家醫(yī)保目錄（乙類），此后富馬酸貝達(dá)喹啉片得以快速放量。目前，已在韓國、新西蘭、印度、中國香港特別行政區(qū)、菲律賓、秘魯、南非等多個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。近年來，隨著醫(yī)療水平提升，以及市場需求增加，富馬酸貝達(dá)喹啉片市場銷量處于上漲態(tài)勢，2021年1-6月，我國醫(yī)院富馬酸貝達(dá)喹啉片銷售額接近10000萬元，超過2020年銷售總額。

4.競爭對(duì)手分析

貝達(dá)喹啉的競爭對(duì)手主要包括傳統(tǒng)抗結(jié)核藥物以及其他新型抗結(jié)核藥物。與傳統(tǒng)抗結(jié)核藥物相比，貝達(dá)喹啉對(duì)耐藥菌株具有更強(qiáng)的抗菌活性，且作用機(jī)制獨(dú)特，與傳統(tǒng)藥物沒有交叉耐藥性。然而，傳統(tǒng)藥物價(jià)格相對(duì)較低，且使用經(jīng)驗(yàn)豐富。與其他新型抗結(jié)核藥物相比，貝達(dá)喹啉在某些方面具有優(yōu)勢，如被世界衛(wèi)生組織列為耐多藥結(jié)核病長程治療方案首選藥物，但也面臨著價(jià)格高昂、不良反應(yīng)較多等問題。目前國內(nèi)仿制藥方面，首仿，北京福元醫(yī)藥股份有限公司，2020-06-02，提交申請(qǐng)。2021-12-08獲批，國藥準(zhǔn)字H20213922。第二家，海南先聲藥業(yè)有限公司，2021-12-08，提交申請(qǐng)。2023-02-21，獲批，國藥準(zhǔn)字H20233201。

5. 政策影響與市場機(jī)遇

政策對(duì)貝達(dá)喹啉市場具有重要影響。國家疾控局、國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，強(qiáng)調(diào)降低用藥負(fù)擔(dān)，推廣應(yīng)用新藥物，將耐藥結(jié)核病納入門診慢特病管理，可參照住院管理和支付。這一政策為貝達(dá)喹啉等新型抗結(jié)核藥物的市場推廣提供了機(jī)遇。此外，隨著全球?qū)Y(jié)核病防治的重視，政府和國際組織可能會(huì)加大對(duì)結(jié)核病防治的投入，進(jìn)一步推動(dòng)貝達(dá)喹啉市場的發(fā)展。

        貝達(dá)喹啉 Bedaquiline關(guān)鍵中間體(化工級(jí)、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應(yīng)。【自有合規(guī)工廠，全面支持驗(yàn)廠審計(jì)】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產(chǎn)品最新價(jià)格！

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3-二甲基氨基-1-(萘-1-基)-1-丙酮鹽酸鹽

3-Dimethylamino-1-(naphthalen-1-yl)propan-1-one hydrochloride

5409-58-5

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3-芐基-6-溴-2-甲氧基喹啉

3-Benzyl-6-bromo-2-methoxyquinoline

654655-69-3

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(3S,4R)-4-(6-溴-2-甲氧基喹啉-3-基)-3-羥基-N,N-二甲基-3-(萘-1-基)

4-hydroxydinaphtho[2,1-d:1',2'-f][1,3,2]dioxaphosphepine 4-oxide compound with (1R,2S)-1-(6-bromo-2-methoxyquinolin-3-yl)-4-(dimethylamino)-2-(naphthalen-1-yl)-1-phenylbutan-2-ol(1:1)

916329-20-9

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        注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

編輯｜小鑫

審核｜小晶 小李

信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫(yī)療保障局、百度百科

圖片來源 | Pexels 

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