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克立硼羅Crisaborole、Eucrisa在全球及中國市場的簡要概括和分析，含關(guān)鍵中間體2973-80-0|906673-54-9

**摘要**
克立硼羅（Crisaborole），商品名Eucrisa，是由輝瑞（Pfizer）公司推出的一種新型非甾類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，主要用于治療2歲及以上患者的輕度至中度特應(yīng)性皮炎（濕疹）。自2016年獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，克立硼羅在全球范圍取得了顯著的市場成績，尤其是在美國市場。本文旨在分析克立硼羅的基本信息、原研廠家、批準(zhǔn)上市時(shí)間、全球銷售表現(xiàn)以及中國市場的表現(xiàn)與競爭態(tài)勢，探討其面臨的市場機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

**關(guān)鍵詞**
克立硼羅；Crisaborole；Eucrisa；特應(yīng)性皮炎；PDE-4抑制劑；市場競爭；仿制藥；輝瑞

**引言**
特應(yīng)性皮炎（濕疹）是一種常見的慢性皮膚病，給患者帶來長期的皮膚炎癥、瘙癢和不適，尤其在兒童中發(fā)病率較高。隨著全球范圍內(nèi)對(duì)新型治療藥物需求的增長，克立硼羅作為一種新型非甾體PDE-4抑制劑，成為治療特應(yīng)性皮炎的新選擇。2016年，美國FDA批準(zhǔn)了克立硼羅（商品名：Eucrisa）的上市，填補(bǔ)了治療輕至中度特應(yīng)性皮炎的新空白。輝瑞公司（Pfizer）通過收購Anacor制藥公司獲得了該藥物的開發(fā)與銷售權(quán)，并通過持續(xù)的市場推廣，將其推向了全球市場。本文將探討克立硼羅的藥物信息、全球及中國市場的表現(xiàn)、市場競爭態(tài)勢以及面臨的挑戰(zhàn)。

**正文**
**1. 克立硼羅的基本介紹**
克立硼羅（Crisaborole，商品名Eucrisa）是一種非甾體類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，主要用于治療2歲及以上患者的輕度至中度特應(yīng)性皮炎。該藥物通過局部使用來減少皮膚中的炎癥反應(yīng)，緩解濕疹癥狀。作為一種非類固醇的治療選項(xiàng)，克立硼羅在不產(chǎn)生類固醇藥物常見副作用的情況下，為特應(yīng)性皮炎的治療提供了新的選擇。

**2. 原研廠家與批準(zhǔn)上市時(shí)間**
克立硼羅最初由**Anacor制藥公司**研發(fā)，并在2016年被輝瑞公司收購。輝瑞收購Anacor后，獲得了Crisaborole的開發(fā)與營銷權(quán)。2016年12月14日，美國FDA批準(zhǔn)了Eucrisa的上市，成為美國FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療特應(yīng)性皮炎的全新分子實(shí)體藥物，也標(biāo)志著非甾體類PDE-4抑制劑的首次應(yīng)用于皮膚病治療。在FDA批準(zhǔn)后，輝瑞繼續(xù)推動(dòng)該藥物的市場拓展，并在2020年3月24日獲得了FDA的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)，將治療適應(yīng)癥的年齡范圍從**24個(gè)月及以上**擴(kuò)展至**3個(gè)月及以上**的兒童患者，使得該藥物在更廣泛的患者群體中得以應(yīng)用。

**3. 克立硼羅在中國市場的推廣**
克立硼羅進(jìn)入中國市場的步伐較為緩慢。2020年11月，在上海舉辦的第三屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)期間，輝瑞公司正式發(fā)布了**舒坦明®**（克立硼羅在中國的商品名），并宣布其在中國市場的正式上市。隨著中國市場對(duì)特應(yīng)性皮炎治療需求的增加，克立硼羅逐漸獲得了患者和醫(yī)生的關(guān)注。根據(jù)**藥融云**的數(shù)據(jù)，克立硼羅軟膏（舒坦明®）自上市以來，取得了顯著的銷售增長。2022年，舒坦明®在全國院內(nèi)的銷售額突破了**5761萬元人民幣**，同比增長高達(dá)**1529%**。2023年，銷售額繼續(xù)增長，已遠(yuǎn)超2022年全年，顯示出其在中國市場的強(qiáng)勁需求。

**4. 克立硼羅的全球銷售情況**
在美國，克立硼羅自上市以來表現(xiàn)穩(wěn)步增長。輝瑞公司在其財(cái)報(bào)中披露，**Eucrisa**的年銷售額約為**1.4億美元至1.5億美元**，盡管該藥物在美國的市場份額較為有限，但仍然具有一定的市場競爭力。輝瑞通過不斷的市場推廣和與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，逐漸將克立硼羅推向了更多患者。在其他地區(qū)，盡管克立硼羅面臨著與類固醇藥物和局部免疫抑制劑的競爭，但由于其較低的副作用，逐漸贏得了一部分患者的青睞。輝瑞目前正在擴(kuò)大其全球市場的影響力，并通過多項(xiàng)市場策略提升藥物在新興市場的銷售表現(xiàn)。

**5. 市場競爭**
克立硼羅在治療特應(yīng)性皮炎的市場中面臨著激烈的競爭。主要競爭對(duì)手包括：
5.1. **類固醇藥物**：類固醇藥物如氟輕松、倍氯米松等，長期以來一直是治療特應(yīng)性皮炎的主流藥物。盡管類固醇類藥物在療效上表現(xiàn)突出，但副作用問題始終存在，尤其是長期使用可能帶來皮膚萎縮等不良反應(yīng)。
5.2. **局部免疫抑制劑**：如他克莫司（Protopic）和吡美莫司（Elidel），這些藥物以其較少的副作用成為特應(yīng)性皮炎治療中的重要選擇。相比之下，克立硼羅的優(yōu)勢在于不含類固醇，且副作用較少。
5.3. **生物制劑**：隨著生物制劑如Dupixent（杜普利尤單抗）的廣泛應(yīng)用，克立硼羅的市場面臨更大壓力。盡管生物制劑價(jià)格較高，但其在治療重癥特應(yīng)性皮炎中的優(yōu)越療效使其成為了高需求患者的首選。

**6. 仿制藥的影響**
隨著克立硼羅在中國市場的推廣，仿制藥的出現(xiàn)已成為不可忽視的市場因素。2024年10月8日，南京萬融健誠醫(yī)藥科技有限公司的仿制藥成功獲批，這意味著克立硼羅的仿制藥將在中國市場逐步進(jìn)入，給輝瑞帶來了新的市場挑戰(zhàn)。仿制藥的推出使得患者能夠以更低的價(jià)格獲得類似效果的治療藥物，可能會(huì)影響輝瑞在中國市場的銷售表現(xiàn)。盡管如此，克立硼羅的創(chuàng)新性和品牌效應(yīng)仍然是其保持競爭力的關(guān)鍵。輝瑞仍需通過提高患者對(duì)該藥物的認(rèn)知，強(qiáng)化市場推廣，以維持其市場地位。

**7.關(guān)鍵中間體**
克立硼羅Crisaborole關(guān)鍵中間體(化工級(jí)、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應(yīng)?！咀杂泻弦?guī)工廠，全面支持驗(yàn)廠審計(jì)】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產(chǎn)品最新價(jià)格！
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2-溴-5-羥基苯甲醛
2-Bromo-5-hydroxybenzaldehyde
2973-80-0
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4-(4-溴-3-甲酰基苯氧基)苯甲腈
4-(4-Bromo-3-formylphenoxy)benzonitrile
906673-54-9
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注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

**8. 結(jié)論**
克立硼羅（Crisaborole，商品名Eucrisa）作為一種新型的非甾體PDE-4抑制劑，為特應(yīng)性皮炎的治療提供了新的選擇。自2016年獲得FDA批準(zhǔn)以來，克立硼羅在全球范圍內(nèi)取得了不錯(cuò)的市場成績，尤其在美國和中國市場表現(xiàn)突出。中國市場在2019年迎來克立硼羅的正式發(fā)布，且銷售額在2022年和2023年持續(xù)增長，顯示出強(qiáng)勁的市場需求。

## **參考文獻(xiàn)**
1. *FDA Approves Eucrisa (Crisaborole) for the Treatment of Atopic Dermatitis in Patients 2 Years of Age and Older*. FDA News Release, December 14, 2016.  
2. *Pfizer Announces FDA Approval of Supplemental New Drug Application for Eucrisa (Crisaborole) for Treatment of Atopic Dermatitis in Children as Young as 3 Months of Age*. Pfizer, March 24, 2020.  
3. *輝瑞舒坦明®在中國市場發(fā)布，旨在治療特應(yīng)性皮炎（濕疹）*，輝瑞公司，中國國際進(jìn)口博覽會(huì)，2020年11月8日。  
4. *藥融云數(shù)據(jù)：舒坦明®（克立硼羅軟膏）在中國市場銷售表現(xiàn)*. 藥融云，2023年。  
5. *國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，仿制藥批準(zhǔn)信息*，2024年10月8日。  

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫(yī)療保障局、百度百科、藥融云數(shù)據(jù)
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、Pfizer、PubMed、IQVIA、EvaluatePharma、
圖片來源 | Pexels（圖片非產(chǎn)品、非實(shí)物人物原圖、僅供展示） 
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