藥品名稱:厄洛替尼

英文名稱：Erlotinib

化學(xué)名稱：N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽

分子式：C22H23N3O4

分子量：393.44

規(guī)  格：25mg、100mg、150mg

注冊(cè)類(lèi)別：化藥4類(lèi)

適應(yīng)癥：

可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

用法用量：

厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

鹽酸厄洛替尼是全球首個(gè)作用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制劑，也是首個(gè)用于肺癌靶向治療的小分子藥物。該藥因?yàn)檫m應(yīng)證人群龐大、國(guó)外市場(chǎng)表現(xiàn)良好及時(shí)專(zhuān)利失效日期相對(duì)較早，而一度是國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)“追捧”的明星藥之一。

上市時(shí)間：

2004年11月和2005年在美國(guó)和歐洲獲批上市。

2006年4月在中國(guó)上市。

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