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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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伊布替尼

藥品名稱:伊布替尼膠囊

英文名稱:Ibrutinib Capsules

化學(xué)名稱:1-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-1H-吡唑[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基}丙 -2-烯-1-酮

分子式:C25H24N6O2

分子量:440.50

規(guī)格:140mg

注冊類別:化藥3.1類

 

適應(yīng)癥:

1. 本品單藥適用于既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

2. 本品單藥適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

3. 本品單藥適用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥患者的治療,或者不適合接受化學(xué)免疫治療的華氏巨球蛋白血癥患者的一線治療。

4. 本品聯(lián)用利妥昔單抗,適用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。

 

用法用量:

本品應(yīng)口服給藥,每日一次,每天的用藥時間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請 勿打開、弄破或咀嚼膠囊。本品不得與葡萄柚汁同服。

套細(xì)胞淋巴瘤(MCL):本品治療 MCL 的推薦劑量為 560mg(4 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病進(jìn) 展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL):本品治療 CLL/SLL 的推薦劑量為 420mg(3 粒 140mg 的膠囊),每日一次直至疾病 進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

 

產(chǎn)品特點(diǎn):

依魯替尼Imbruvica(Ibtrutinib)是一種可預(yù)防某些癌癥擴(kuò)散的藥物,包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。依魯替尼也被規(guī)定用于干細(xì)胞移植后的并發(fā)癥,稱為慢性移植物抗宿主病,其中人體的免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊捐贈的細(xì)胞。依魯替尼是稱為激酶抑制劑的一類藥物的一部分,依魯替尼通過破壞細(xì)胞信號傳導(dǎo)來抑制免疫功能,這種藥物通常稱為伊布替尼。

 

上市時間:

2013年11月在美國上市。

2017年8月在中國上市。

 

合作方式:委托開發(fā),聯(lián)合開發(fā)

 

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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)是由南京奇可藥業(yè)有限公司投資興建的一家專業(yè)從事原料藥MAH/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

 

聲明:公司所列產(chǎn)品中涉及到專利,只供研發(fā)使用,不做銷售;管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,如被銷售到構(gòu)成專利侵權(quán)的國家,則相應(yīng)的一切風(fēng)險(xiǎn)將由買方承擔(dān)。
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