藥品名稱:索拉非尼
英文名稱:sorafenib
化學(xué)名稱:4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸鹽
分子式:C21H16ClF3N4O3
分子量:464.82
規(guī)格:200mg
注冊(cè)類別:化學(xué)藥品3+6類
適應(yīng)癥:1.治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。 2.治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。
用法用量:推薦劑量:推薦服用索拉非尼為每次0.4 g(2x0.2g),每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法:口服,以一杯溫開(kāi)水吞服。
產(chǎn)品特點(diǎn):
索拉非尼,是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法沒(méi)有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞,能選擇性地靶向某些蛋白的受體,被認(rèn)為在腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中起著一種分子開(kāi)關(guān)的作用。它的上述適應(yīng)證已在美國(guó)獲得了FDA授予的“快通道”審批地位。
上市時(shí)間:
德國(guó)拜耳藥業(yè)和Onyx藥業(yè)公司從腫瘤的發(fā)生機(jī)理和腫瘤生長(zhǎng)需要新生血管提供營(yíng)養(yǎng)入手,聯(lián)合研制了多靶點(diǎn)抗腫瘤新藥—索拉非尼。2005年12月經(jīng)美國(guó)食品藥品局(FDA)批準(zhǔn),索拉非尼作為治療晚期腎癌的一線藥物上市,隨后在歐盟和日本以及美洲等多個(gè)國(guó)家相繼上市。2006年9月,經(jīng)過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),索拉非尼在我國(guó)上市。
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