藥品名稱：甲苯磺酸艾多沙班片

英文名稱：Edoxaban (TsOH salt)

化學(xué)名稱：N-(5-氯-2-吡啶基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-[(二甲基氨基)甲?；鵠-2-[[(4,5,6,7-四氫-5-甲基噻唑并[5,4-c]吡啶-2-基)甲酰]氨基]環(huán)己基]乙二酰胺

分子式：C31H38ClN7O7S2

分子量：720.26

規(guī)格：15mg、30mg 、60mg

注冊(cè)類別：化藥5.1

適應(yīng)癥：

1. 用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。

2. 2. 用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。

用法用量：

艾多沙班推薦劑量為 60 mg，每日 1 次。

治療深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）、預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞（靜脈血栓栓塞，VTE）時(shí)，艾多沙班經(jīng)初始非口服抗凝劑治療至少 5 天后開(kāi)始給藥。不得同時(shí)給予艾多沙班和非口服抗凝劑。

非瓣膜性房顫（NVAF）和靜脈血栓栓塞（VTE）患者，存在 1 種或 1 種以上下列臨床因素時(shí)，艾多沙班的推薦劑量為 30 mg，每日 1 次：

1. 中度或重度腎損害 [ 肌酐清除率（CrCL）15～50 mL/min ]

2. 低體重（ ≤ 60 kg）

3. 與以下 P-糖蛋白抑制劑聯(lián)合用藥：環(huán)孢素、決奈達(dá)隆、紅霉素或酮康唑。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

本品為小分子口服抗凝藥，為凝血因子X(jué)(FXa)阻滯劑，活化的凝血因子X(jué)(FXa)將凝血酶元（FII）激活成為凝血酶（FIIa）,促使纖維蛋白形成，由此形成血栓，因而FXa已成為開(kāi)發(fā)新一代抗凝藥物的主要靶點(diǎn)。依度沙班通過(guò)選擇性、可逆性且直接抑制FXa達(dá)到抑制血栓形成的口服抗凝藥物，其對(duì)FXa的選擇性比FIIa高104倍。

上市時(shí)間：

2015年6月在歐盟獲批上市

2018年12月25號(hào)在中國(guó)獲批

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