藥品名稱：富馬酸貝達喹啉

英文名稱：TMC-207

化學(xué)名稱：(1R,2S)-1-(6-溴-2-甲氧基喹唑-3-基)-4-(二甲基氨基)-2-(萘-1-基)-1-苯基丁-2-醇

分子式：C32H31BrN2O2

分子量：555.5

規(guī)格：100mg

注冊類別：花藥4類

適應(yīng)癥：

Sirturo 是一種二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，適用于成人（≥18 歲）與耐多藥肺結(jié)核 (MDR-TB) 聯(lián)合治療的一部分，當(dāng)有效的治療方案無法使用時，可提供備用的 Sirturo 以供使用。

Sirturo 不適用于治療潛伏性、肺外性或藥物敏感性結(jié)核病。

用法用量：

貝達喹啉 貝達喹啉（成人）：本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 該產(chǎn)品的推薦劑量第 1-2 周：400 mg 口服，每天一次，持續(xù) 2 周，然后第 3-24 周：200 mg，每周 3 次，藥物治療（每次給藥之間至少 48 小時），持續(xù) 22 周（治療 總持續(xù)時間為 24 周）。

貝達喹啉（兒童）：第 1-2 周：每天口服 400 毫克，持續(xù) 2 周，然后第 3-24 周：200 毫克，每周 3 次，持續(xù) 22 周。

產(chǎn)品特點：

貝達喹啉是二芳基喹啉類的代表藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌(MTB)的ATP合成酶而發(fā)揮抗MTB的作用。貝達喹啉能夠與ATP合成酶低聚物亞基C相結(jié)合，影響ATP合成酶質(zhì)子泵的活性，導(dǎo)致ATP合成受阻，從而阻止MTB中的ATP能量供應(yīng)，發(fā)揮抗菌及殺菌作用。由于作用機制不同，貝達喹啉與傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物無交叉耐藥性，并對敏感菌株、多藥耐藥菌株以及休眠菌均具有較強的抗菌活性。

上市時間：

2012年12月獲得美國FDA加速審批通過

2016年11月23日獲得我國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),2020年1月2日正式在我國上市。

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